——细胞承载希望 科技实现梦想

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3月4日，天津经济技术开发区党委书记、管委会主任洪世聪一行到天津昂赛细胞基因工程有限公司开展调研服务，公司总经理韩之波、许玉昆、龚伟等企业负责人，经开区管委会各相关部门负责人参加。

洪世聪书记一行重点参观了公司投资 2 亿元、正处于设备调试阶段的 GMP 新厂区，详细了解企业细胞药物研发、生产建设、产业化推进等情况，认真听取企业发展中遇到的困难与问题，现场研究解决方案。

他对昂赛细胞在干细胞药物领域的技术积累与产业布局给予肯定，鼓励企业坚定发展信心，抢抓生物医药产业机遇，加快新厂区投产运营，以技术创新驱动高质量发展。

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2025年12月3日，天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的注射用间充质干细胞（脐带）治疗糖尿病肾脏病（Diabetic Kidney Disease, DKD）的适应症，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。该适应症的临床试验获批，为DKD患者提供了潜在的新型治疗选择。

糖尿病肾脏病（DKD）是由糖尿病引发的慢性肾脏疾病，主要诊断标准包括尿白蛋白/肌酐比值持续超过30 mg/g，和（或）估算的肾小球滤过率低于60 ml·min⁻¹·（1.73 m²）⁻¹，且症状持续超过3个月。据最新荟萃分析显示，我国2型糖尿病患者中DKD的患病率高达约21.8%，已成为终末期肾病的主要诱因，不仅严重影响患者生活质量，还带来沉重的医疗负担。传统治疗手段如血糖控制、肾素-血管紧张素系统阻断剂、SGLT2抑制剂及新型MRA药物等，虽能在一定程度上延缓疾病进展，但面临疗效有限、无法逆转肾纤维化与结构损伤、缺乏疾病修饰作用等瓶颈问题，亟须创新疗法突破。

间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）治疗作为再生医学的前沿方向，近年来在DKD领域受到广泛关注。其核心优势在于多靶点、多机制的协同干预能力：干细胞不仅能通过抗炎和抗纤维化作用减轻肾脏损伤，还能促进组织修复、调节免疫微环境，并改善局部血液循环，从而更贴合DKD复杂病理网络的需求。相较于单一通路药物，这种综合性干预策略有望实现疾病进程的实质性阻断，为患者提供更持久的获益。

本适应症的临床试验默示许可，不仅为DKD治疗开辟了新路径，还将推动干细胞疗法在更多应用场景中的探索。未来，随着临床试验的推进，该疗法有望成为DKD治疗的重要方案之一，加速我国生物医药产业的创新步伐。

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至尊敬的自体储户：
                脐带间充质、胎盘亚全能、胎盘造血干细胞制备与保管业务的储存及细胞制备费的缴费账户改为：
                户名：天津昂盛细胞技术有限公司
                开户行：招商银行天津新港支行
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公司合作项目《调控组织再生微环境促进损伤修复的创新策略》获得天津市自然科学二等奖。

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至尊敬的自体储户：
　　　　因天津昂赛细胞基因工程有限公司（下称“天津昂赛”）业务调整，原脐带间充质、胎盘亚全能、胎盘造血干细胞制备与保管业务自2023年5月1日起由天津昂盛细胞技术有限公司（下称“天津昂盛”）承继，相关的所有储户的干细胞制备与保管、储户保险、后期细胞使用等均由天津昂盛负责，储户按照合同享有的权利义务保持不变。特此告知！
联系电话：400-6119191

天津昂赛细胞基因工程有限公司
2023年 5 月 1 日