关于昂赛
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——细胞承载希望 科技实现梦想 

企业介绍

天津昂赛细胞基因工程有限公司成立于2004年,坐落于天津经济技术开发区第四大街天大科技园,是国家发改委批准组建的细胞产品国家工程研究中心项目法人单位。公司专注细胞技术研发领域的国家高新技术企业,主要从事干细胞药物研发、再生医疗相关组织工程产品以及细胞质量评价技术开发。

公司人脐带间充质干细胞库相关专利获得授权并在2007年建立了脐带间充质干细胞库,具备良好的干细胞工程技术开发能力,建立了成体干细胞分离、成体干细胞大规模扩增等7个行业关键技术平台。公司在承担国家发展改革委员会项目的同时,还承担国家科技部863项目、国家“重大新药创制”科技重大专项、国家科技支撑计划项目以及天津市科委的项目。

公司获得国家科技进步一等(2014)和二等奖各1项(2009),天津市技术发明二等奖等省部级奖项4项,在国内外期刊发表学术论文50余篇,申请发明专利十多项、获得发明专利授权6项、实用新型专利2项,出版专著5部,为行业培训3000多人次。

公司拥有标准化的、符合GMP要求的细胞制造车间,并严格按照GMP质量体系规范管理的操作流程,申报了异基因脐带间充质干细胞药物,并于2020年4月获国家药监局许可进入临床实验阶段,截止到2021年6月,公司已有3个适应症被国家药品监督管理局药品审评中心默示许可临床试验。公司建立以来,极其重视质量工作,建立了匹配药物开发的质量控制体系,公司细胞检测实验室取得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,2018年获批筹建天津市细胞药物工程技术企业重点实验室,并于2020年12月通过验收。2019年获批天津市技术领先型企业,2020年9月被认定为天津市战略性新兴产业领军企业。

公司在建项目“细胞产品国家工程研究中心”坐落于天津开发区十三大街生物医药园内,建筑面积1.5万余平方米,被列入天津市2020年重点建设项目,工程预计2021年完成全部建设。

公司未来将始终坚持以干细胞技术创新为核心,不断开发干细胞临床应用新产品、新技术,使公司成为业界优秀的细胞产品的研究、开发和转化中心。

 

发展历程


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    天津昂赛细胞基因工程有限公司注册成立

    ​细胞产品国家工程研究中心的建设得到国家发展和改革委员会的批复(发改高技[2004]275号),天津昂赛细胞基因工程有限公司在天津市工商行政管理局注册成立。
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    细胞产品国家工程研究中心授牌

    ​正式获得了国家发改委授予的国家工程研究中心授牌,标志着以天津昂赛细胞基因工程有限公司作为项目法人主体的细胞产品国家工程研究中心正式获得了国家发改委的批准
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    建成间充质干细胞(MSC)库

    公司正式启动了一期设计总容量为20万份的间充质干细胞(MSC)库,开始接受MSC贮存。该库的启用标志我国具有自主知识产权的脐带来源的MSC,可以进行有效的冻存保护,为临床提供合格的MSC供体。
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    核心专利获得授权

    公司拥有自主知识产权的发明专利"人胎盘、脐带间充质干细胞库及其构建方法"获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL200510015492.2)
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    获得国家高新技术企业认定

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    核心专利获得授权

    公司拥有自主知识产权的发明专利"人胎盘、脐带间充质干细胞库及其构建方法"获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL200510015492.2)
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    获得国家科技进步二等奖

    公司合作项目《血液干细胞技术及应用研究》获得国家科技进步二等奖
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    企业产品执行标准通过国家备案

    公司制定的脐带间充质干细胞产品执行企业标准通过备案(证书编号:KF0804-2011)
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    通过ISO9001:2008国际质量体系认证

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    核心专利获得授权

    发明专利“一种培养间充质干细胞的低血清浓度完全培养基和利用该培养基培养间充质干细胞的方法”获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL200910068510.1)
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    核心专利获得授权

    发明专利“融合基因肿瘤疫苗及构建方法”获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL200610129599.4)
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    科技小巨人20佳

    荣获天津市开发区2011年度科技小巨人20佳荣誉称号
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    核心专利获得授权

    发明专利“一种间充质干细胞保存液”获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL200610130638.2)
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    天津市技术发明二等奖

    公司牵头项目《脐带间充质干细胞技术及应用研究》获得天津市技术发明二等奖
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    获国家科学技术进步一等奖

    公司合作项目《成体干细胞救治放射损伤新技术的建立与应用》获得国家科学技术进步一等奖
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    通过知识产权管理体系认证

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    通过ISO9001:2015国际质量体系认证

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    北京市科学技术二等奖

    公司合作项目《围产期间充质干细胞规模化分离制备技术体系的建立及其应用》获得北京市科学技术二等奖
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    获批筹建天津市细胞药物工程技术企业重点实验室

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    获得CNAS国家实验室认可证书

    获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可证书(证书号:CNAS L11892)
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    江西省科学技术进步二等奖

    公司合作项目《多能干细胞库的构建及其应用》获得江西省科学技术进步二等奖
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    被认定为天津市技术领先型企业

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    核心专利获得授权

    发明专利“包含间充质干细胞和维生素的组合物及其组织修复中应用”获得国家知识产权局授权。(专利号:ZL201810328580.5)。
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    Ⅰ类新药获得国家药监局药品审评中心的临床试验默示许可

    中心自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类新药--注射用间充质干细胞(脐带)(适应症:难治性急性移植物抗宿主病),获得国家药监局药品审评中心的临床试验默示许可。
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    被认定为天津市战略性新兴产业领军企业

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    天津市细胞药物工程技术企业重点实验室通过验收

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    Ⅰ类新药又一适应症获得临床实验默示许可

    自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类新药--注射用间充质干细胞(脐带)(适应症:慢加急性(亚急性)肝衰竭),获得国家药监局药品审评中心的临床试验默示许可。
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    Ⅰ类新药又一适应症获得临床实验默示许可

    自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类新药--注射用间充质干细胞(脐带)(适应症:急性呼吸窘迫综合征),获得国家药监局药品审评中心的临床试验默示许可。