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中心简介
发布于 2012年11月02日 星期五 04:00

  

  天津昂赛细胞基因工程有限公司成立于2004年,坐落于天津经济技术开发区第四大街天大科技园,是国家发改委批准组建的细胞产品国家工程研究中心项目法人单位。公司专注生物医药领域的国家高新技术企业,主要从事干细胞药物研发、再生医疗相关组织工程产品以及细胞质量评价技术开发。

 

 

  公司具备良好的干细胞工程技术开发能力,建立了成体干细胞分离、成体干细胞大规模扩增等7个行业关键技术平台。公司在承担国家发展改革委员会项目的同时,还承担国家科技部863项目、国家“重大新药创制”科技重大专项、国家科技支撑计划项目以及天津市科委的项目。

  公司获得国家科技进步一等(2014)和二等奖各1项(2009),天津市技术发明二等奖等省部级奖项4项,在国内外期刊发表学术论文50余篇,申请发明专利十多项、获得发明专利授权5项、实用新型专利1项,出版专著5部,为行业培训3000多人次。

  公司拥有标准化的、符合GMP要求的细胞制造车间,并严格按照GMP质量体系规范管理的操作流程,申报了我国第一个异基因脐带间充质干细胞药物(受理号:CXSL0600068,受理号:CXSL1800101国)并于2020年4月获国家药监局许可进入临床试验阶段。公司建立以来,极其重视质量工作,建立了匹配药物开发的质量控制体系,公司检测实验室取得了国家认证认可监督管理委员会(CNAS)认可,2018年获批筹建天津市细胞药物工程技术企业重点实验室。2019年获批天津市技术领先型企业。

  公司在建项目“细胞产品国家工程研究中心”坐落于天津开发区十三大街生物医药园内,建筑面积1.5万余平方米,被列入天津市2020年重点建设项目,工程预计2020年底完成全部建设。

  公司未来将始终坚持以干细胞技术创新为核心,不断开发干细胞临床应用新产品、新技术,使公司成为世界一流、国内领先的细胞产品的研究、开发和转化中心。