间充质干细胞治疗克隆(氏)病
发布于 2008年12月27日 星期六 06:08

              源自:http://investor.osiris.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=215300

 

    克隆()病是一种有终身复发倾向的胃肠道慢性炎性肉芽肿性疾病,它的病因及发病机制迄今未明,目前认为可能是多种因素的综合作用,主要包括环境、免疫以及遗传等因素。感染、饮食等环境因素作用于遗传易感人群的肠上皮,引起机体的自身免疫反应导致该病的发生。严重的克隆()病可以引起患者疼痛、生活习惯的改变,同时患者忍受药物治疗带来的副作用。克隆()病首次发生在20-30岁之间,也可出现在儿童或其他任何年龄段。多数患者有复发倾向,在美国超过50万人患病,每年诊断的新增病例约2000人。


   
间充质干细胞治疗克隆()病的II期临床研究在美国的四个主要中心进行,是一项前瞻性、随机、公开的实验。Osiris公司作为申请者公布了此项临床试验结果。实验对象为10名类固醇和免疫抑制剂治疗失败的中度和重度的克隆()病病人,克隆()病活动指数(CDAI)至少在220,病人每7天输注一次间充质干细胞,共进行两次输注,随访28天观察结果。病人被分为两组,一组为高剂量治疗组(8×106/kg),一组为低剂量治疗组(2×106/kg),评价安全参数、CDAI 的改变以及炎性肠病调查表指标(IBDQ)的改善情况。为了排除药物治疗对结果的影响,间充质干细胞治疗之前需要有90天药物清除期。Phase II临床研究的结果显示,经过28天的观察,平均CDAI341降低到236,有统计学意义;平均IBDQ113增加到146,有统计学意义;三分之一的病人IBDQ170 以上,表明疾病得到减轻。结论为间充质干细胞的使用剂量和治疗效果呈明显正相关,高剂量组治疗效果更好。间充质干细胞对类固醇和英夫利昔单抗药物标准药物治疗失败的严重克罗恩病的治疗有很好的作用,同时病人有良好的耐受,无细胞毒性,无治疗相关的严重不良反应。

Copyright © Amcellgene co. 2015 All Rights Reserved 版权所有:天津昂赛细胞基因工程有限公司    津ICP备14006482号-3